中证智能财讯前沿生物（688221）12月31日晚间公告，公司自主研发的靶向补体系统凝集素阶梯要道卵白MASP-2靶点的siRNA药物FB7013，其境内坐褥药品注册临床考研苦求已获国度药品监督贬责局受理，该药物拟用于原发性免疫球卵白A肾病（IgA肾病）的诊治。

　　据公告，FB7013是众人首个苦求临床、作用于MASP-2靶点的siRNA药物，具有同类开创（First-in-Class）后劲。其药物机制为通过特异性禁绝MASP-2活性，阻断凝集素阶梯越过激活，减少补体介导的肾脏组织损害，基于这一作用机制，改日还可拓展至膜性肾病、糖尿病肾病等多个补体越过激活相关疾病边界。

　　临床前征询数据线路，FB7013在健康食蟹猴中对靶卵白具有强效且执久的禁绝作用，单次皮下打针后血清MASP-2卵白的最大敲降幅度超95%，给药后105天敲降幅度仍大于90%，预期临床阶段有望结束每3-6个月给药一针，可显赫提高患者用药允从性。

　　在食蟹猴IgA肾病模子中，FB7013单次皮下打针后，尿总卵白肌酐比值（uPCR）和尿总卵白（uTP）呈剂量依赖地执续显赫裁汰，肾小球滤过率（eGFR）呈剂量依赖地执续升高；高剂量诊治8周后，肾小球系膜区系膜细胞数目减少36%，肾小球内IgA千里积减少43%。此外，经多项脱靶分析，FB7013未见昭着脱靶风险，安全药理学成果标明其对食蟹猴心血管系统、呼吸系统及核心神经系统均无昭着影响。

　　2025年11月，由好意思国肾脏病学会（ASN）垄断的2025 ASN Kidney Week在好意思国德克萨斯州休斯敦汜博举行，公司受邀干预大会并以理论清楚的体式发布了FB7013在食蟹猴IgA肾病模子中完好意思的临床前药效数据。

　　阛阓远景方面，IgA肾病是众人最常见的原发性肾小球肾病之一，核心病理特征为免疫复合物越过千里积，最终可能导致慢性肾功能穷困或临了期肾病。据弗若斯特沙利文清楚开云体育，众人IgA肾病患者东谈主数从2015年的880万东谈主增至2020年的930万东谈主，展望2030年将达到1020万东谈主；对应的诊治药物阛阓范围展望从2020年的5.67亿好意思元增至2025年的11.96亿好意思元，年复合增长率为16.1%，阛阓空间雄伟。